2024
04-25
关于召开2024年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议
关于召开2024年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议我单位受邀参加2024年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议，在会议中对YY 0649-2016《电位治疗设备》及其第1号修改单进行深入的解读和宣贯。会议还邀请相关领域...
2024
03-22
有源医疗器械专题培训
2024年3月22日国家药监局器械长三角分中心在上海举办关于有源医疗器械专题培训。此次培训主要内容：一、有源医疗器械注册申报资料介绍；二、新版电气安全测试报告审评关注点；三、医疗器械临床试验质量管理要求及临床...
2018
06-30
全国医疗器械监督管理工作会议召开
　2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，贯彻落实2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，总结2017年全国医疗器械监督管理工作，部署2018年医疗器械监督管理重点任务。总局副局长焦红同志出席会议并讲话。　　会议指出，党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央坚强领 导下，全国医疗器械监
2018
05-22
医疗器械生产监督管理办法
（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一章 总 则　　第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。 　　第三条 国
2018
03-21
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）
《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。　　局长：毕井泉　　　2017年12月20日医疗器械网络销售监督管理办法第一章 总 则　　第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规
2013
07-15
国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期国家医疗器械质量公告
2013年0
2013
07-10
国家食品药品监督管理局发布2008年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总　撤销73个药品广告批准文号
日前，国家食品药品监督管理局发布2008年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总。2008年6月至12月，各地食品药品监管部门通报并移送同级工商部门查处的违法药品广告24565次、违法医疗器械广告1532次、违法保健食品广告15196次。吉林、陕西和青海等10个省（区）撤销了73个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号。 　　同时,国家食品药品监督管理局将其中违法情节
2013
05-03
国家食品药品监督管理总局曝光5种医疗器械违法广告
201
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